¿Qué propiedades debe tener un producto para encontrar un lugar duradero en el sector de la salud? ¿Cuáles son las especificaciones? Debe ser biocompatible y, en muchos casos, también compatible con la piel y la sangre. La compatibilidad con los procesos de esterilización comunes suele ser un requisito clave. Debe ser resistente al calor y al frío y mostrar una excelente estabilidad de almacenamiento a la vez que mantiene un rendimiento constante de la bomba. También es importante que el producto funcione de manera confiable y proporcione un bombeo preciso durante largos períodos de tiempo. Para el uso en hospitales y en el ámbito de la atención domiciliaria, esto significa administrar siempre la dosis correcta, ya sea con medicamentos o en aplicaciones de alimentación. Obviamente, no se deben liberar sustancias del material procesado. Los llamados "extraíbles" pueden tener un impacto negativo en las formulaciones de medicamentos.
Todo se suma a una lista bastante larga de requisitos específicos del producto, que a su vez debe cumplir el material elegido y sus métodos de procesamiento.
Silicona: un material excepcional
La silicona es perfecta para los requisitos de dosificación precisa e integridad cuando entra en contacto con medicamentos. Sus propiedades físicas / mecánicas y el alto grado de pureza química en su formulación son factores decisivos a este respecto.
Entre sus propiedades mecánicas, la resistencia excepcional de la silicona juega un papel importante. Tiene una influencia directa en el rendimiento de la bomba del segmento de tubería durante todo el período de uso. El desarrollador puede estar seguro de que su bomba siempre dosificará con precisión y entregará la cantidad prescrita y programada de medicación o solución nutricional. Para garantizar esta funcionalidad, los segmentos de la bomba están sujetos a un proceso de calificación y validación como parte de la fase de desarrollo. A petición del cliente, cada lote o lote fabricado también se puede probar durante la fase de producción. Los segmentos se prueban por su adherencia a las especificaciones de rendimiento de la bomba en un banco de pruebas hecho a medida que tiene incorporada la bomba de producción correspondiente.
Para garantizar que los medicamentos mantengan la mayor pureza posible, a menudo se prefiere la silicona curada con platino sobre el uso de un catalizador de peróxido, debido a su excelente perfil extraíble.
Moldeo por inyección de silicona frente a extrusión
Los segmentos de bomba disponibles en el mercado actual se fabrican de dos formas distintas. En términos de costos de producción "puros" para longitudes fijas, el tubo extruido es generalmente más económico. Sin embargo, los requisitos del cliente y del producto con respecto a la precisión mejorada en las tasas de entrega son cada vez más exigentes. Por lo tanto, las variantes moldeadas por inyección comienzan a atraer una mayor atención. La razón de esto es que la tolerancia del diámetro de los segmentos de tubería (tanto para el diámetro interno como externo) se puede reducir casi a la mitad, dependiendo de las dimensiones y la geometría. Este hecho tiene una influencia positiva directa en la precisión de dosificación de segmentos de bomba individuales en el rango del 1%. Combinado con el desarrollo de la formulación de material de silicona apropiada, en términos de dureza Shore y el tipo y grado de reticulación, se pueden lograr precisiones de dosificación extremadamente altas para el sistema de bombeo en conjunto a lo largo del ciclo de vida del producto.
El moldeo por inyección de silicona proporciona un valor añadido
El uso inteligente de la tecnología de moldeo por inyección de silicona permite la integración de una serie de características en una sola pieza. Anteriormente, estos tenían que ser provistos por un componente más complejo. Las ventajas incluyen:
sin costos de ensamblaje interno del componente
· Los trabajos de acabado como los procesos de corte y estampado ya no son necesarios
· Bordes de forma precisa del componente -> sin esquinas agudas
· El material es altamente libre de partículas
· Tolerancias muy estrechas -> precisión de dosificación muy alta
· Sección para la detección de burbujas de aire
· Conectores integrados - principio poka-yoke
· Alto grado de libertad de diseño
· Mejora de la falsificación
· Máxima seguridad del paciente
Cuando se trata de segmentos de bomba, los enfoques de extrusión e inyección tienen sus ventajas y desventajas.